​鑫诺基因与鹍远基因达成合作,联合打造肿瘤伴随诊断解决方案

2019-06-24 16:55:48     来源: 高特佳投资

近日,北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司(以下简称“鑫诺基因”)与上海鹍远生物技术有限公司(鹍远基因)在上海举行战略合作签约仪式。鑫诺基因总经理刘沛与鹍远基因CEO张江立分别代表双方签约,双方在肿瘤伴随诊断领域,尤其是分子病理领域,达成了深度战略合作。


针对此次战略签约合作,高特佳投资微信公众号邀请鹍远基因CEO张江立、鑫诺基因董事长杨磊两位优秀企业家,讲述两家基因公司如何强强联合,实现共赢。


​鑫诺基因与鹍远基因达成合作,联合打造肿瘤伴随诊断解决方案

​鑫诺基因与鹍远基因达成合作,联合打造肿瘤伴随诊断解决方案


优势互补,打造肿瘤伴随诊断完整解决方案


谈及此次战略签约合作,鹍远基因CEO张江立、鑫诺基因董事长杨磊均表示,高特佳投资举办了多种类型的投资企业活动,例如总裁会,增加了企业间的信任感和互动,给投资企业创造了更多的合作机会。鹍远基因和鑫诺基因广义上都属于肿瘤精准治疗领域,在高特佳的牵线下,双方经过深入沟通,开始探讨合作的可能性,并最终战略合作。


双方优势互补是合作的前提。张江立认为,两家企业技术平台,开发的产品各有特色。鑫诺基因是以PCR、一代测序技术等为基础的分子诊断技术,适用面很广,目前已获得大量CFDA颁发的注册证,研发多个梯队品种产品。而鹍远基因是以NGS(高通量测序)为主,提供癌症的早筛早诊。


“产品的研发是技术与市场的结合,技术是工具,需要利用已知的工具解决临床反馈的问题。鹍远基因和鑫诺基因是同一问题的两个方面,利用不同技术特点,不同平台解决同一个问题,满足客户的不同需求。”


在肿瘤伴随诊断领域市场,随着治疗方式的多样化,临床的需求也多元化。例如单基因的检测、多基因的panel检测,以及MSI(微卫星不稳定性检测)等。两家企业单独都没法满足客户所有的需求,但加在一起,能够优势互补,从技术、产品、服务的角度,为客户提供更多价值。从而实现为肿瘤伴随诊断客户、病理客户提供一个完整的全方位解决方案。


针对双方的合作优势,杨磊也发表了自己的看法,“鹍远基因在NGS(高通量测序)方面有非常深厚的技术基础,是国内癌症早筛领域的领先者。鹍远的两位创始人张鹍教授、高远教授是站在全球基因技术发展最前沿的TOP级大咖,其学术地位备受同业推崇。因此鹍远基因的技术优势十分清晰明显,引领了整个行业的发展。


而鑫诺基因专注于打造一个产品创新型的分子诊断企业,构建自身在行业的地位。鑫诺基因的优势在于长期专注于分子诊断尤其是肿瘤精准检测这个领域,积累了一定优势。目前18个产品获得国家药品监督管理局(NMPA)III类医疗器械证书,另有多个产品在报批。另外鑫诺在市场开发和推进方面卓有成效,目前已有200余家三甲医院终端客户。双方能够在技术、产品、市场等方面形成强强联合。”


提及未来双方将在哪些方面展开合作,张江立和杨磊分别从宏观、微观两个方向进行阐述。


在宏观层面,张江立表示,在肿瘤的伴随诊断,尤其是分子病理领域,双方会高度整合。


主要有四个方面:


一、产品线的整合,把不同技术平台的产品进行整合,形成一个满足客户需求,提供客户服务为导向的完整解决方案;


二、客户资源整合;


三、渠道整合,对双方现有的渠道资源进行整理利用,效果最大化;


四、宣传的整合,面向病理、分子检测市场,实行统一一致的宣传策略。


在具体的合作内容上,杨磊表示有以下几个方面。


一、业务合作。鹍远基因的NGS(高通量测序)伴随诊断线业务,将与鑫诺基因的现有伴随诊断产品线整合,共同开拓市场。;


二、共用检测平台。鹍远基因具备第三方检验所资质,未来将联合使用,共同参与招标和服务;


三、未来还将根据市场发展与定位,进一步探讨在甲基化产品方面的组合,满足客户多样化的需求。

​鑫诺基因与鹍远基因达成合作,联合打造肿瘤伴随诊断解决方案

中国基因的革命之路


“鹍远基因前几年陆续推出肿瘤伴随诊断产品,最近几年研发和产品的重点主要在癌症的早筛早诊方面。”张江立介绍了鹍远基因目前的发展情况以及未来发展趋势。


2018年年底,鹍远基因第一个独立自主研发的早筛早诊产品——“ColonES®常乐思®”正式上市,主要用于肠癌的无创多基因甲基化检测。这项产品具备极高的灵敏度和特异性,目前在肠癌早期的癌前病变检测灵敏度上全世界排第一,将癌前病变的发现时间提前了5-10年。在其他癌症领域,如肺癌等早筛早诊产品也处于研发,临床验证的不同阶段。未来将真正实现未“癌”先防。


“癌症早筛早诊有不同的技术路线,但甲基化是目前全世界公认做癌症早筛最好的技术路线,在这条最宽广便捷的“高速公路”上,鹍远拥有全球领先的专利技术和迄今性能最佳的创新产品,这也体现了鹍远基因的追求和技术优势。


癌症早筛是风口,但甲基化技术不是一蹴而就的。鹍远基因的科学家与研发团队在过去的十几年一直深耕于甲基化的技术创新与突破,厚积薄发,才研发出了在癌症早筛领域具有突破性的产品,我们非常自豪和骄傲。”


针对鑫诺基因未来发展方向,杨磊表示主要集中在两个领域:


一方面在伴随诊断领域,继续引领市场。MSI(微卫星不稳定性检测)是伴随诊断2.0时代的一把利器。鑫诺基因利用公司在优势的测序技术平台上开发的MSI(微卫星不稳定性检测)产品,已获得专利,目前处于临床阶段,已广泛应用于PD-1的伴随诊断和实体瘤的辅助诊断。


另一方面发展以甲基化为基础的多个肿瘤早期检测产品系列。未来鑫诺继续扎根肿瘤分子检测领域,尤其在肿瘤早期检测,公司与国内顶级医院合作,开发出多个创新性的产品,形成了以甲基化为技术基础的多个肿瘤早期检测产品系列。目前已经获得专利,处于临床阶段。


鹍远基因


鹍远基因是一家拥有多个国际独家授权或自主专利,致力于新一代基因测序技术的研发和临床应用的企业,由高远教授(约翰霍普金斯大学)、张鹍教授(加州大学圣地亚哥分校)联合其他创始人CEO张江立、COO刘强、CTO刘蕊博士共同组建。公司主要致力于新一代测序技术的开发和临床应用,开发肿瘤和遗传疾病的系列基因检测解决方案,尤其是基于专利甲基化测序技术的肿瘤无创早期筛查和诊断技术的开发和应用。


鹍远基因目前拥有圣地亚哥和上海两个研发中心,近七十位高学历技术团队,拥有授权国际专利4项,自主申请国际专利4项,国内专利9项。在上海的GMP车间已投产,正在进行NMPA和FDA申报。在中美均拥有符合资质的独立医学检验机构,并通过与国内上百家大中型三甲医院合作,推出相应的检测服务。


鑫诺基因


鑫诺基因扎根肿瘤分子检测领域,尤其在肿瘤早期检测,公司与国内顶级医院合作,开发出多个创新性的产品,形成了以甲基化为技术基础的多个肿瘤早期检测产品系列。微卫星不稳定(MSI)作为Keytruda药的检测标志物在实体瘤预后和制定辅助治疗方案中越来越受到关注,公司在优势的测序技术平台上开发的MSI(微卫星不稳定性检测)产品,已广泛应用于PD-1的伴随诊断和实体瘤的辅助诊断。


鑫诺基因时刻关注产品品质的高水平控制、技术的提升、以及临床应用场景的满足。公司已获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的18个III类医疗器械产品证书,以及一个I类备案产品,多个产品正在报批过程。经过多年的市场耕耘,目前已有200余家三甲医院终端客户。


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